Studio EARLY – App “EARLY”

Contratto di licenza, contenuti e flusso dell’applicazione

CONTRATTO DI LICENZA PER L’UTILIZZO DELLA APP DELLO STUDIO RANDOMIZZATO A CLUSTER EARLY (EULA)

1. Premesse

La presente EULA disciplina i termini e le condizioni di utilizzo dell’applicazione “EARLY” (di seguito “App”). L’App è destinata esclusivamente ai partecipanti allo studio che abbiano fornito consenso informato allo studio (Consenso Studio) e all’utilizzo dei dati (Consenso Privacy).

2. Finalità dell’Applicazione

L’App ha scopo educativo e di supporto alla consapevolezza del Partecipante nella gestione della propria terapia ipolipemizzante. Non fornisce prescrizioni mediche, non sostituisce il parere clinico del medico curante e non influenza la terapia prescritta.

3. Concessione della licenza d’uso

L’Utente riceve una licenza d’uso limitata, non esclusiva, non trasferibile e revocabile per l’utilizzo personale dell’App esclusivamente per la durata dello studio.

È vietato qualsiasi utilizzo diverso da quello autorizzato, inclusa la riproduzione, decodifica, modifica, distribuzione o incorporazione del software o dei contenuti per finalità estranee allo studio.

4. Proprietà intellettuale

Tutti i diritti relativi all’App, inclusi il codice sorgente, le interfacce, la struttura, la logica funzionale, i contenuti grafici, le immagini, le animazioni, i testi, i video educativi, i marchi, i loghi e ogni altro materiale protetto (di seguito, “Contenuti Protetti”) sono e rimangono di proprietà esclusiva della Fondazione per il Tuo cuore, promotore dello studio EARLY e Titolare dei dati.

La presente EULA non trasferisce alcun diritto di proprietà intellettuale all’Utente. È vietato:

  • copiare, decompilare, disassemblare o tentare di ricavare il codice sorgente dell’App;
  • utilizzare loghi, marchi o segni distintivi contenuti nell’App per finalità promozionali, commerciali o diverse dallo studio;
  • modificare, riprodurre o distribuire in qualsiasi forma i contenuti educativi o grafici presenti nell’App.

Ogni violazione comporterà la cessazione automatica della licenza e potrà dar luogo a responsabilità civile o penale.

5. Dati trattati e modalità di funzionamento

L’App raccoglie esclusivamente:

  • nome utente (pseudonimo),
  • password crittografata,
  • valore LDL-C e terapia in corso,
  • un ID univoco, generato dal nostro sistema,
  • informazioni sulla versione dell’app installata,
  • informazioni ottenute automaticamente dall’interazione (cosiddetti “log files”).

Tutti i dati inseriti dall’Utente sono crittografati sui server dello studio EARLY al momento della loro acquisizione attraverso l’interfaccia dell’App, secondo standard di sicurezza approvati dalle autorità competenti. Non vengono raccolti nome e cognome, codice fiscale, né altri identificativi diretti.

I dati sono conservati localmente sul dispositivo dell’Utente e su server ubicati nell’Unione Europea (Germania, Irlanda, Italia), in forma cifrata.

6. Sicurezza e protezione dei dati

La sicurezza dei dati è garantita mediante protocolli crittografici riconosciuti dall’Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale.

L’App applica la crittografia all’origine di ogni dato inserito dall’Utente, sia clinico che identificativo, mediante algoritmi sicuri. La gestione delle credenziali avviene tramite Keycloak, con supporto a OpenID, OAuth2.0 e SAML.

I dati sono crittografati tramite algoritmi scrypt o pbkdf2-sha256. L’infrastruttura cloud è interamente localizzata in Europa e sottoposta a backup cifrati quotidiani, firewall e monitoraggio continuo.

7. Comunicazioni

L’App potrà inviare notifiche “push” relative allo studio (es. reminder follow-up). Non saranno inviate comunicazioni commerciali o promozionali.

8. Durata e cessazione

L’uso dell’App è limitato alla durata dello studio EARLY, alla conclusione del quale la App sarà automaticamente disattivata.

I dati raccolti saranno mantenuti per il periodo dichiarato nell’informativa privacy dello studio.

9. Limitazione di responsabilità

L’App è fornita “così com’è”, senza garanzie implicite o esplicite di funzionamento ininterrotto o assenza di errori. L’uso dell’App non sostituisce in alcun modo il rapporto medico-paziente. Il titolare non è responsabile per danni diretti o indiretti derivanti dall’utilizzo scorretto o improprio dell’App.

Con l’offerta di questo Servizio, né il Titolare, né alcuno dei soggetti coinvolti nella gestione del servizio, intendono obbligarsi in alcun modo oltre quanto indicato in questo documento; pertanto, nessun obbligo può essere desunto dalla distribuzione del Servizio o dall’accesso e/o utilizzo dello stesso.

È a carico dell’Utilizzatore del Servizio ogni costo relativo all’acquisto di dispositivi eventualmente necessari per usare il Servizio, così come quelli relativi alle connessioni necessarie per l’accesso a Internet. Le ricordiamo che lo scambio di dati tramite internet potrebbe portare a costi specifici in base al piano di dati dell’operatore che sta utilizzando; consigliamo di evitare di utilizzare il trasferimento dei dati in mobilità durante il roaming e di preferire i collegamenti in Wi-Fi.

L’Utilizzatore riconosce nella maniera più ampia e senza eccezioni che in nessun caso, alcuno tra i soggetti coinvolti nella realizzazione, distribuzione, sponsorizzazione della app potrà essere ritenuto responsabile per perdite di profitti o per danni, diretti e indiretti, di ogni genere, derivanti dall’uso delle informazioni ottenute attraverso il Servizio o dal ricorso alle funzioni di questo. Invitiamo a una accurata lettura del punto dieci di questo documento.

Il Titolare si riserva espressamente il diritto unilaterale, e senza necessità di comunicazione alcuna, di limitare parzialmente o completamente le possibilità di accesso di un Utilizzatore e anche di disattivare o cancellare l’account di accesso (username e password degli Utilizzatori), l’Utilizzatore rinuncia fin d’ora nella maniera più ampia e senza eccezione alcuna a ritenere il Titolare in alcun modo responsabile per la cancellazione dell’accesso al Servizio, e tutto ciò a favore anche di terzi.

Il Servizio cui Lei accede è erogato attraverso il collegamento a strumenti informatici remoti rispetto al Suo computer/altro dispositivo elettronico; la comunicazione tra dispositivi elettronici, sia attraverso lo scambio di supporti di memoria, sia mediante la connessione attraverso rete telematica, può comportare alcuni rischi in materia di sicurezza dei dati e degli stessi dispositivi.

Durante l’accesso a informazioni presenti su Internet, il Suo dispositivo elettronico potrebbe registrare, all’interno dei propri supporti di memoria, programmi (cosiddetti virus informatici) deliberatamente sviluppati da terzi al fine di ridurre le prestazioni del Suo dispositivo e/o danneggiare i dati da Lei registrati e/o danneggiare lo stesso dispositivo. Contro quest’eventualità si ricorre usualmente all’installazione di programmi di protezione. La invitiamo a voler valutare questa possibilità, anche in relazione alle risorse di sistema del Suo dispositivo.

A prescindere dalla condotta illecita di terzi, esiste comunque la possibilità che l’accesso a contenuti disponibili in Internet porti a una diminuzione delle risorse di sistema del Suo dispositivo o a conflitti (incompatibilità) con programmi già installati. Ciò può accadere sia in occasione di attività di mera consultazione di dati, sia qualora Lei decidesse di registrare (“scaricare”, “download”) sul Suo dispositivo file di dati o interi programmi. La invitiamo, pertanto, a considerare queste possibilità alla luce delle specifiche del Suo dispositivo e a consultare, qualora disponibili, le istruzioni dei fornitori dei dati o programmi.

10. Contenuti medico-scientifici eventualmente forniti o raggiungibili dalla app

L’eventuale presenza di collegamenti verso risorse esterne al Servizio non implica, a nessun titolo, la prestazione di garanzie implicite o esplicite circa i contenuti reperibili in tali risorse.

Le ricordiamo, in particolare, che le eventuali indicazioni di prescrizione per specialità farmaceutiche, che potrebbero essere reperite attraverso il collegamento con risorse esterne, debbono ritenersi limitate al territorio per il quale sono state previste e dalla cui Autorità sanitaria sono state autorizzate. Per l’utilizzo delle suddette specialità farmaceutiche sul territorio italiano, dovranno in ogni caso seguirsi le indicazioni autorizzate e applicabili per il territorio italiano.

In nessun caso, le informazioni pubblicate potranno essere considerate come invito all’utilizzo di particolari specialità farmaceutiche, chi ritenesse di riconoscere nei contenuti consultati condizioni a sé comuni, deve ricorrere al proprio Medico curante per ogni decisione terapeutica, che è esclusivamente da affidarsi all’apprezzamento di professionisti competenti in materia.

Le informazioni fornite riflettono lo stato delle conoscenze mediche al momento della preparazione. Nondimeno, per la possibilità comunque esistente di errori in qualsiasi fase di realizzazione e per il continuo avanzamento della Scienza Medica, non è possibile garantire che le informazioni contenute siano attuali, accurate e complete in ogni loro parte, né può essere assunta alcuna responsabilità per errori od omissioni o per i risultati di decisioni assunte sulla base delle informazioni riprodotte, per tale motivo il Lettore è invitato a al proprio Medico o ad altri professionisti autorizzati in Italia, competenti in materia.

NOTA SPECIALE SUI CALCOLATORI:

I calcolatori sono stati predisposti con la massima attenzione, attingendo alla più qualificata letteratura scientifica e verificati prima del rilascio. Nonostante ogni attenzione, è sempre possibile che errori siano presenti o che il software non sia aggiornato rispetto all’evoluzione delle conoscenze mediche, per questo motivo, oltre a quanto già scritto sopra, La invitiamo a non prendere alcuna decisione medica esclusivamente sulla base delle informazioni di questo o di altri software, ma a valutare attentamente ogni opzione con il proprio Medico o altri professionisti autorizzati in Italia, competenti in materia.

11. Norme di chiusura, Legge applicabile e Foro esclusivo

Il Promotore si riserva il diritto di cambiare i termini e le condizioni d’uso semplicemente attraverso la pubblicazione delle nuove condizioni sulla App. La continuazione dell’utilizzo del Servizio dopo la modifica delle condizioni d’uso varrà come accettazione delle nuove condizioni di utilizzo. Il Promotore si riserva altresì di esercitare il diritto di porre fine al Servizio e/o all’erogazione a favore dell’Utilizzatore, senza per questo essere soggetta ad alcuna richiesta ad alcun titolo da parte dell’Utilizzatore.

Qualsiasi utilizzo del Servizio in violazione delle presenti condizioni è rigorosamente vietato e rappresenta una violazione di diritti, anche di diritti di proprietà intellettuale, che sarà perseguita nella più vasta estensione consentita dall’ordinamento italiano e da quelli altrimenti applicabili.

La presente EULA è regolata dalla legge italiana. Ogni controversia relativa od occasionata dal presente accordo, sarà devoluta alla esclusiva competenza del Tribunale di Milano.

Informativa sulla Privacy

I dati personali raccolti attraverso l’uso della App sono quelli riportati sull’informativa privacy dello studio EARLY da Lei sottoscritta.